- 行业领域: 环境监测(政府/事业单位)
- 服务类型: CNAS ISO/IEC 17025 认可 + CMA资质认定 双认证整合咨询与复评审辅导
- 地点:某省辖市环境监测中心站
客户背景
该客户是承担本地区环境质量监测、污染源监督性监测等法定职责的环境监测站。实验室配备了较为齐全的环境监测仪器设备,拥有一支经验丰富的专业技术队伍,长期开展水质、大气、土壤、噪声等环境要素的监测工作,并已获得CMA资质认定。
面临的挑战
随着国家对环境监测数据质量要求的不断提高以及参与区域性、全国性乃至国际性环境比对与合作的需求增加,该监测站决定在维持CMA资质的基础上,进一步申请CNAS ISO/IEC 17025认可,以实现“双认证”运行。同时,其CMA资质也面临周期性的复评审。主要挑战包括:
- 体系整合与升级: 如何将现有的、主要满足CMA要求的管理体系,升级改造为同时满足ISO/IEC 17025国际标准要求的整合型体系,是最大的挑战。需要处理好两套标准在文件结构、术语、部分管理要求(如风险管理、公正性、保密性、意见和解释等)上的差异。
- 技术能力深化与证明: ISO/IEC 17025对技术能力的要求更为系统和深入,尤其是在方法验证/确认、测量不确定度评定、内部质量控制策划与实施、结果有效性保证等方面,需要补充和完善大量的技术记录和证据。
- 应对联合评审(可能): 有可能面临CNAS和CMA的联合评审或背靠背评审,需要同时满足两方面评审员的关注点和提问风格。
- 人员能力提升: 需要对全体人员进行ISO/IEC 17025标准的深入培训,特别是对国际标准中新增或要求更严格的部分(如风险思维、决策规则等)。
- 资源与效率: 希望能高效地完成体系升级和双认证(含CMA复评审)的准备工作,避免对日常监测任务造成过大影响。
德恺的解决方案:整合优化,能力提升,一次通过
德恺咨询针对环境监测站的业务特点和双认证目标,提供了以体系整合优化和技术能力提升为核心的咨询方案:
- 双标符合性深度诊断: 在现有CMA体系基础上,对照ISO/IEC 17025标准进行全面差距分析,识别需要补充、修订或新建的管理和技术要求。
- 整合型管理体系优化设计: 重新设计或大幅修订管理体系文件(质量手册、程序文件等),使其成为一套既满足CMA法定要求,又完全覆盖ISO/IEC 17025所有条款的、协调统一的整合型文件体系。重点优化了风险管理、公正性保障、投诉处理、数据管理等流程。
- 关键技术能力强化辅导:
- 针对环境监测常用标准方法,系统性地指导完成方法验证或确认报告。
- 对主要监测项目(如COD、氨氮、重金属、PM2.5、SO2、噪声等)进行测量不确定度评定专项辅导和报告审核。
- 协助完善内部质量控制计划,引入控制图等工具。
- 指导选择和参加与认可范围匹配的能力验证计划。
- 综合性人员培训: 开展ISO/IEC 17025标准与CMA要求的对比解读培训、整合体系下的内审员培训、测量不确定度、方法验证等专题技术培训。
- 迎审策略制定与演练: 针对可能到来的联合评审或分别评审,制定相应的迎审策略。组织覆盖双重标准的模拟评审,让团队充分演练。
- 申请与评审全程支持: 协助准备CNAS认可和CMA复评审的申请材料,提供现场评审应对辅导,确保与不同评审组的有效沟通。
- 不符合项高效整改: 对评审中可能出现的来自CNAS或CMA的不符合项,提供专业的分析和整改指导,确保按期关闭。
实施亮点
- 精准的体系整合: 成功将两套标准的要求无缝融合到一套管理体系中,避免了体系冗余和操作混乱。
- 深入的技术辅导: 针对环境监测领域的技术难点(如痕量分析的不确定度、复杂基质的方法验证等)提供了有效解决方案。
- 丰富的政府实验室经验: 熟悉环境监测站等事业单位的运作特点和管理模式。
- 高效的评审应对: 帮助客户从容应对了来自不同体系的评审要求,实现了一次准备,双重认可/认定。
成果与价值
通过德恺咨询的专业辅导,该环境监测站:
- 一次性成功通过了CNAS ISO/IEC 17025的初次认可和CMA资质认定的复评审,实现了“双认证”的目标。
- 建立了一套更为科学、规范、高效的整合型管理体系,提升了整体管理水平。
- 显著增强了环境监测数据的准确性、可靠性和国际公信力。
- 提升了参与国内外环境监测比对、科研合作和技术交流的能力与资格。
- 进一步巩固了其在本地区环境监测领域的权威地位。
- 提升了全体人员的专业素养和国际标准意识。
站长评价: “同时申请CNAS认可和应对CMA复评审,对我们来说压力很大。德恺团队不仅专业,而且非常理解我们监测站的实际情况。他们帮助我们顺利地整合了体系,提升了技术能力,特别是在不确定度评定上给了我们很大帮助。最终能一次性通过双重评审,我们非常满意!”
对于承担着重要社会责任的环境监测机构,获得CNAS+CMA双认证是提升能力、增强公信力的重要途径。德恺咨询具备丰富的经验,能够为您提供专业的整合解决方案。如果您有类似需求,欢迎联系我们。