客户名称： 东莞材料基因高等理工研究院 实验室 (DG-MGI Laboratory)
行业领域： 新材料研发与测试（高等科研机构）
服务类型： CNAS ISO/IEC 17025 认可咨询 (研究型实验室体系建立与规范化)
地点： 广东东莞
客户背景
东莞材料基因高等理工研究院（DG-MGI）是聚焦于材料基因工程领域的新型研发机构，致力于通过计算设计、高通量制备与表征等先进技术，加速新材料的研发与应用。其内部实验室配备了尖端的材料分析与性能测试设备，承担着支撑研究院核心科研方向、对外提供高水平技术服务的重要功能。
面临的挑战
作为一家新兴的、以科研创新为驱动的研究院，DG-MGI实验室在追求卓越科研的同时，也认识到建立规范化管理体系并通过权威认可的重要性，以便：
- 确保科研数据的可靠性与国际可比性： 在前沿材料研究领域，实验数据的准确可靠是科研成果被接受和应用的基础。获得ISO/IEC 17025认可可以提供强有力的证明。
- 提升对外技术服务能力与公信力： 实验室希望将其先进的测试能力向社会开放，提供高水平的技术服务。获得CNAS认可将极大提升其服务的权威性和市场竞争力。
- 规范内部管理，提高研发效率： 建立标准化的管理体系有助于规范实验流程、优化资源配置、降低风险，从而提高整体的科研和技术服务效率。
- 满足项目申报与合作要求： 在申请国家或地方重大科研项目、参与国内外合作时，获得CNAS认可资质往往是重要的条件或优势。
挑战在于，研究型实验室与常规检测实验室在运作模式、人员构成、测试项目的非标性和探索性等方面存在差异，如何将ISO/IEC 17025的通用要求与研究院的科研特性有效结合是关键。
德凯的解决方案：科研导向与标准规范并重
德凯咨询针对DG-MGI实验室的科研机构特性，提供了强调科研导向与标准规范相结合的ISO/IEC 17025认可咨询方案：
- 深入理解科研需求： 首先与研究院领导及实验室核心科研人员充分沟通，理解其主要研究方向、测试特点、管理模式以及对认可的具体期望。
- 柔性化的体系设计： 设计既满足ISO/IEC 17025刚性要求，又保留一定灵活性以适应科研探索需求的管理体系。例如，在方法管理上，区分常规测试方法与研究性测试方法，分别制定不同的验证/确认和控制要求。
- 聚焦核心能力的文件化： 重点围绕实验室的核心设备操作、关键测试方法、数据处理与分析、质量控制等方面，编写清晰、准确、具有可操作性的SOP和记录表格，同时避免过度僵化。
- 强调科研人员的质量意识与规范培训： 针对科研人员特点，开展ISO/IEC 17025标准培训，重点强调数据质量、记录规范、测量不确定度意识、结果有效性保证等与科研诚信和成果可靠性密切相关的要求。
- 非标方法验证/确认的专业指导： 对于研究过程中常用的非标方法或改进方法，提供专业的验证/确认方案设计和实施指导，确保证据充分有效。
- 先进设备管理与溯源辅导： 针对实验室拥有的高端、精密仪器设备，指导建立完善的校准、维护、期间核查和使用记录体系，确保量值准确溯源。
- 模拟评审与能力验证策划： 组织模拟评审，检验体系运行效果。协助策划参与能够反映其核心技术能力的能力验证或实验室间比对活动。
- 申请与评审全程支持： 协助准备体现科研实验室特点的申请材料，并在评审过程中就可能涉及的科研与标准结合的问题提供专业应对建议。
实施亮点
- 科研与规范的平衡： 成功地将国际标准的要求融入到活跃的科研环境中，找到了规范性与灵活性的平衡点。
- 技术深度契合： 咨询团队具备材料科学相关背景，能够深入理解客户的测试技术和需求。
- 强化人员赋能： 通过培训和辅导，有效提升了科研人员的质量管理意识和体系运行能力。
成果与价值
通过与德凯咨询的合作，东莞材料基因高等理工研究院实验室：
- 成功获得了CNAS颁发的ISO/IEC 17025认可证书，证明其在认可范围内的测试能力达到了国际标准。
- 建立了一套规范且适应科研需求的实验室管理体系，提升了内部管理的系统性和效率。
- 显著增强了其科研数据的可靠性和国际公信力，为其发表高水平研究成果、参与国际学术交流提供了有力保障。
- 为其开展高水平对外技术服务奠定了权威资质基础，拓展了服务范围和市场影响力。
- 提升了研究院整体的科研实力和品牌形象。
负责人评价：
“作为一家新型研发机构，我们既要保持科研的活力，又要确保数据的严谨和管理的规范。德凯团队深刻理解我们的需求，提供的17025咨询方案非常具有针对性，帮助我们在科研和标准之间找到了很好的结合点。获得CNAS认可，对我们研究院的长远发展，尤其是在科研诚信和对外服务方面，意义非凡。”
对于像东莞材料基因高等理工研究院这样的前沿科研机构，获得CNAS ISO/IEC 17025认可是其走向国际化、提升核心竞争力的重要一步。德凯咨询致力于为各类研究型实验室提供专业的、定制化的认可解决方案。如果您有类似需求，欢迎联系我们。
