ISO/IEC 17025是国际公认的实验室管理和技术能力的最高标准。对于从事检测和校准活动的实验室来说，获得ISO/IEC 17025认可（在中国通常称为CNAS认可），是证明其技术能力和管理水平、赢得客户信任、参与国际合作的重要途径。
ISO/IEC 17025标准简介
ISO/IEC 17025的全称是《检测和校准实验室能力的通用要求》（General requirements for the competence of testing and calibration laboratories），是由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布的国际标准。
ISO/IEC 17025标准规定了实验室建立和运行质量管理体系、开展检测和校准活动所必须满足的技术要求和管理要求。其目的是确保实验室具有必要的技术能力和管理体系，能够提供准确、可靠的检测和校准结果。
ISO/IEC 17025的最新版本是ISO/IEC 17025:2017，取代了之前的ISO/IEC 17025:2005。
ISO/IEC 17025是实验室获得认可的基础。世界各国的实验室认可机构（如中国的CNAS、美国的A2LA、英国的UKAS等）都采用ISO/IEC 17025标准作为实验室认可的准则。
ISO/IEC 17025的主要要求
ISO/IEC 17025:2017标准的主要要求包括：
- 通用要求：
- 公正性：实验室应保持公正性，不受任何可能影响其技术判断的商业、财务或其他压力的影响。
- 保密性：实验室应对客户的信息保密。
- 结构要求：规定了实验室的法律地位、组织结构、管理层职责等方面的要求。
- 资源要求：
- 人员：实验室应配备具有相应资质和能力的人员。
- 设施和环境条件：实验室的设施和环境条件应满足检测/校准工作的要求。
- 设备：实验室应配备必要的设备，并确保其处于良好状态，定期进行校准或检定。
- 计量溯源性：实验室使用的测量标准和仪器设备应溯源到国家或国际计量基准。
- 外部提供的产品和服务: 对实验室有影响的外部提供的产品和服务(例如校准服务)进行控制
- 过程要求：
- 方法选择、验证和确认：实验室应选择适当的检测/校准方法，并进行验证或确认。
- 抽样：如果实验室进行抽样，应制定抽样计划和程序。
- 检测/校准样品的处置：实验室应建立样品管理程序，确保样品的完整性和可追溯性。
- 技术记录：实验室应建立完整的技术记录，记录检测/校准过程中的所有相关信息。
- 测量不确定度评估：实验室应对其检测/校准结果的测量不确定度进行评估。
- 结果报告：实验室应出具准确、清晰、完整的检测/校准报告。
- 投诉: 对客户和相关方的投诉进行处理
- 不符合工作控制
- 数据控制和信息管理
- 管理体系要求：
- 文件控制：实验室应建立文件控制程序，确保文件的有效性和受控性。
- 记录控制：实验室应建立记录控制程序，确保记录的完整性、可追溯性和安全性。
- 内部审核：实验室应定期进行内部审核，评估其质量管理体系的符合性和有效性。
- 管理评审：实验室最高管理者应定期对质量管理体系进行评审。
- 与风险和机遇有关的措施
- 改进
- 纠正措施
ISO/IEC 17025认证（实验室认可）流程
实验室申请ISO/IEC 17025认可（在中国通常称为CNAS认可）的一般流程如下：
- 准备阶段：
- 实验室根据ISO/IEC 17025标准的要求，建立质量管理体系。
- 运行质量管理体系一段时间（通常至少6个月）。
- 进行内部审核和管理评审。
- 提交申请：
- 实验室向认可机构（如CNAS）提交认可申请，并提供相关资料。
- 文件评审：
- 认可机构对实验室提交的质量管理体系文件进行评审。
- 现场评审：
- 认可机构派评审组到实验室现场进行评审，评估实验室的技术能力和管理体系是否符合ISO/IEC 17025标准的要求。
- 评审方式包括: 文件审查、现场试验、人员比对、设备比对、盲样测试等
- 不符合项整改：
- 如果评审发现不符合项，实验室需要采取纠正措施，并在规定时间内完成整改。
- 认可决定：
- 认可机构根据评审结果，决定是否批准认可。
- 颁发认可证书：
- 如果批准认可，认可机构将向实验室颁发认可证书。
- 监督评审和复评审：
- 认可机构会定期进行监督评审（通常每年一次），并在认可有效期届满前进行复评审，以确保证书的有效性。
ISO/IEC 17025认证（实验室认可）的好处
实验室获得ISO/IEC 17025认可具有以下好处：
- 证明实验室具有技术能力和管理水平：ISO/IEC 17025认可是对实验室技术能力和管理水平的权威认可。
- 提高检测/校准结果的准确性和可靠性：通过实施ISO/IEC 17025标准，实验室可以提高其检测/校准结果的准确性和可靠性。
- 获得国际认可：ISO/IEC 17025是国际公认的实验室认可标准，获得ISO/IEC 17025认可的实验室，其检测/校准结果可以得到国际上的广泛承认。
- 增强客户信任：ISO/IEC 17025认可可以增强客户对实验室的信任，提高实验室的市场竞争力。
- 减少重复测试，降低成本：通过国际互认，获得ISO/IEC 17025认可的实验室的检测/校准结果可以被其他国家/地区的认可机构所接受，从而减少重复测试，降低贸易成本。
- 参与国际合作与交流：ISO/IEC 17025认可为实验室参与国际合作与交流提供了便利。
- 提升实验室声誉:
ISO/IEC 17025与CNAS认可
CNAS的全称是中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室、检查机构等合格评定机构的认可工作。
CNAS实验室认可是基于ISO/IEC 17025标准进行的。通过CNAS认可的实验室，表明其符合ISO/IEC 17025标准的要求，具有从事特定检测/校准活动的技术能力和管理水平。
总结
ISO/IEC 17025认证是实验室提升技术能力和管理水平、赢得客户信任、参与国际竞争的重要途径。实验室应了解并遵守ISO/IEC 17025标准的要求，积极申请并获得认可。海沣检测可为您提供ISO/IEC 17025认证咨询和培训服务，帮助您的实验室顺利通过ISO/IEC 17025认证/CNAS认可。
