构建国际标准管理体系，展现卓越技术能力——德恺助您赢得全球认可
ISO/IEC 17025：检测与校准实验室能力的国际通行证
ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 是全球范围内被最广泛接受和应用的实验室认可标准。它规定了实验室实施有效的质量管理体系、证明其具备技术能力并能持续提供有效（可靠）结果所必须满足的所有要求。
获得基于ISO/IEC 17025标准的CNAS认可，不仅意味着实验室的管理和技术能力达到了国际先进水平，更是其检测/校准报告获得国际互认（ILAC MRA）、进入全球供应链、提升品牌信誉和市场竞争力的关键。
ISO/IEC 17025适用于哪些实验室？
本标准适用于所有从事检测和/或校准活动的实验室，无论其规模大小、所属行业（如电子、化学、材料、环境、食品、机械、生物等）或隶属关系（第一方、第二方或第三方实验室）。
ISO/IEC 17025 核心要求概览
ISO/IEC 17025:2017版主要包含以下核心要求：
- 通用要求: 强调公正性和保密性，是实验室运作的基本准则。
- 结构要求: 对实验室的法律地位、组织架构、职责权限、管理层承诺等提出要求。
- 资源要求: 涵盖人员（能力、培训、授权）、设施和环境条件、设备（校准、维护、期间核查）、计量溯源性、外部提供的产品和服务（采购、分包）等。
- 过程要求: 这是标准的核心技术部分，包括：
- 要求和标书的评审
- 方法的选择、验证和确认
- 抽样（若适用）
- 检测/校准物品的处置
- 技术记录的保证
- 测量不确定度的评定和报告
- 结果有效性的保证（内部质量控制、能力验证）
- 结果报告（内容、意见和解释、修改）
- 投诉处理
- 不符合工作的管理
- 数据控制和信息管理（LIMS系统验证）
- 管理体系要求: 实验室可以选择按选项A（建立符合ISO 9001原则的管理体系）或选项B（已建立符合ISO 9001的体系）来满足要求，涵盖文件控制、记录控制、风险和机遇管理、改进、纠正措施、内部审核、管理评审等。
获得ISO/IEC 17025认可的主要益处
- 提升国际公信力与品牌形象。
- 获得检测/校准报告的国际互认资格，打破贸易壁垒。
- 系统性提高实验室管理水平和技术能力。
- 确保检测/校准结果的准确性和可靠性，降低风险。
- 增强客户信任度，赢得更多市场机会。
- 优化内部流程，提高工作效率。
- 满足客户、法规或供应链的特定要求。
德恺的 ISO/IEC 17025 专项咨询服务：全程专业护航
德恺咨询的专家团队对ISO/IEC 17025标准有着深刻的理解和丰富的实践经验，我们为您提供覆盖认可准备全过程的、高度定制化的咨询服务：
- 17025差距分析: 对照标准要求，全面评估您实验室的现状，精准识别差距。
- 体系策划与建立: 为您设计符合17025要求且高效实用的管理体系架构和流程。
- 全套文件编写/指导:
- 编写符合标准的《质量手册》、满足所有要求的程序文件（如公正性风险控制、保密性承诺、投诉处理、不符合工作管理、纠正措施等）。
- 指导编写规范的技术操作规程（SOP）和记录表格。
- 人员专项培训:
- ISO/IEC 17025标准精讲。
- 实验室内部审核员（基于17025）资格培训。
- 测量不确定度评定与报告实务培训。
- 检测/校准方法验证与确认技术培训。
- 设备与环境辅导:
- 设备台账建立、标识管理指导。
- 设备校准计划制定与溯源性保证建议。
- 期间核查方案策划与实施指导。
- 环境条件监控要求与实施建议。
- 技术能力建设辅导:
- 方法选择与确认/验证方案设计指导。
- 测量不确定度评定报告审核与指导。
- 内部质量控制计划（如使用质控品、人员比对、重复性/再现性研究）策划与实施指导。
- 能力验证(PT)计划选择与结果分析指导。
- 体系运行与评审准备:
- 指导内审和管理评审的有效实施。
- 提供专业的模拟评审（预评审）服务。
- 协助准备全套CNAS认可申请材料。
- 现场评审应对与整改:
- 提供现场评审应对策略辅导和（可选）现场陪审支持。
- 对评审中发现的不符合项提供专业的整改指导，确保顺利关闭。
为什么选择德恺进行ISO/IEC 17025咨询？
- 专注与专业: 我们的核心业务之一，团队成员具备深厚的17025理论知识和跨行业实践经验。
- 成功案例丰富: 已成功辅导众多不同类型和规模的检测/校准实验室通过CNAS 17025认可。
- 方案定制化: 根据您的实验室具体情况，提供最适合的解决方案，而非简单套用模板。
- 注重实效: 不仅帮助您“拿证”，更注重提升实验室的实际管理水平和技术能力。
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