提前演练,发现盲点,从容迎审——为您的正式评审成功保驾护航
模拟评审:正式认证前的“全面体检”与“实战演习”
CNAS认可或CMA资质认定的现场评审是决定性的关键环节,评审结果直接关系到实验室能否顺利获得或维持资质。然而,许多实验室在首次面对正式评审时,可能会因为准备不充分、对流程不熟悉、未能预见到潜在问题或人员紧张等原因,导致出现不符合项甚至影响最终结果。
模拟评审(或称预评审、差距审核) 正是为解决这些问题而设计的关键服务环节。它是在正式评审之前,由经验丰富的第三方专家(如德恺咨询顾问)按照与正式评审相似的范围、方法和严格程度,对实验室的管理体系运行情况和技术能力进行的一次全面的、独立的模拟审核。
德恺模拟评审服务能为您带来什么核心价值?
- 提前发现潜在问题: 模拟评审如同一次“全面体检”,能够系统性地、客观地发现实验室在体系运行、文件符合性、技术操作、记录完整性等方面可能被正式评审员关注的潜在不符合项或薄弱环节。
- 检验体系运行有效性: 通过模拟审核的实际检验,评估管理体系是否真正落地执行,文件规定是否与实际操作一致。
- 锻炼团队迎审能力: 让实验室管理层和员工提前熟悉评审流程、提问方式和现场氛围,减轻正式评审时的紧张感,提高沟通和应对能力。
- 提供针对性整改指导: 模拟评审结束后,德恺专家会出具详细的审核报告,清晰列出发现的问题点,并提供专业的、可操作的整改建议和指导。
- 评估认证准备就绪度: 帮助管理层判断实验室是否已达到申请正式评审的最佳状态,避免因准备不足而仓促迎审导致的失败风险。
- 显著提高首次通过率: 通过提前发现并解决问题,大大降低正式评审中出现严重不符合项的可能性,显著提高一次性通过评审的成功率。
我们的模拟评审服务流程
德恺咨询的模拟评审服务力求贴近正式评审的真实场景,通常包括以下步骤:
- 范围与计划确认: 与客户沟通确定模拟评审的范围(覆盖所有申请项目或特定范围)、依据的标准(CNAS/CMA要求)、时间安排。
- 评审组建与准备: 指派具有相应专业背景和评审经验的资深顾问组成模拟评审组,评审员提前熟悉实验室相关文件。
- 文件评审 (可选): 在现场评审前,对实验室提交的核心体系文件进行预审,提前发现文件层面的问题。
- 召开首次会议: 模拟正式评审的首次会议,介绍评审目的、范围、依据、计划和评审组成员。
- 现场模拟评审:
- 管理体系审核: 通过访谈、查阅记录、现场观察等方式,审核管理体系各要素的运行情况。
- 技术能力考核: 深入检测/校准现场,观察操作过程,查阅原始记录,进行人员提问、现场试验(适用时)等,考核技术能力的符合性。
- 内部沟通与汇总: 模拟评审组内部讨论审核发现,统一审核意见。
- 召开末次会议: 向实验室管理层和相关人员通报模拟评审的主要发现(符合项、不符合项、观察项/建议项)。
- 出具模拟评审报告: 正式提交详细的模拟评审报告,包含审核概述、主要发现详情、不符合项描述及对应的标准条款。
- 整改指导与跟踪 (可选): 针对报告中的不符合项,提供整改建议,并可根据需要对整改措施和效果进行跟踪验证。
谁需要模拟评审服务?
- 首次申请CNAS/CMA的实验室: 缺乏评审经验,希望全面检验准备情况。
- 面临监督/复评审/扩项的实验室: 希望在正式评审前确认体系运行的持续符合性,或检验新扩项目的准备情况。
- 内部审核效果不理想的实验室: 希望借助外部专家视角,进行更深入、更客观的审核。
- 希望提升管理水平,追求卓越的实验室: 将模拟评审作为持续改进的工具。
不要等到正式评审时才发现问题!选择德恺专业的模拟评审服务,为您扫除认证路上的障碍,让您的实验室以最佳状态、最足的信心迎接正式审核。
联系德恺咨询专家,预约您的实验室“全面体检”,为成功认证增添重要砝码!