CNAS认可是什么?一文读懂实验室认可

您可能经常听到“CNAS认证”或“CNAS认可”,尤其是在寻求高质量、可信赖的检测或校准服务时。但CNAS到底是什么?获得它的认可对实验室意味着什么?这篇指南将为您全面解读。

(请注意:虽然常被俗称为“CNAS认证”,但对于实验室能力的评价,更准确的术语是“CNAS认可” (Accreditation),它与体系“认证”(Certification)有所区别。)


什么是CNAS?

CNAS是“中国合格评定国家认可委员会”(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文缩写。它是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家唯一认可机构,统一负责对认证机构、实验室(检测、校准、医学等)、检验机构等相关机构的认可工作。

可以理解为,CNAS是中国版的“实验室能力评审专家委员会”,代表国家对实验室是否有能力进行特定检测或校准活动进行权威评定。

什么是实验室认可 (Laboratory Accreditation)?

实验室认可,是指由权威的认可机构(如CNAS)对实验室有能力进行特定类型的检测和/或校准活动所给予的一种正式承认

这种承认是基于对实验室管理体系和技术能力的全面评估,证明其运作符合国际公认的标准,能够提供准确、可靠的检测/校准数据和结果。

重要区别:认可 vs 认证

  • 认可 (Accreditation): 关注的是能力(技术能力+管理能力),证明机构有能力执行特定任务(如特定检测)。通常依据能力标准(如ISO/IEC 17025)。
  • 认证 (Certification): 关注的是符合性,证明组织的管理体系、产品或服务符合某个标准(如ISO 9001质量管理体系认证)。

对于实验室来说,获得CNAS认可,是对其检测/校准能力的权威背书。

CNAS实验室认可的主要依据是什么?

CNAS对实验室进行认可,主要依据的是国际通用的标准,其中最核心的是:

  • ISO/IEC 17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》:这是全球范围内实验室认可的基础标准,规定了实验室为证明其运作规范、有能力并能提供有效结果所需满足的管理要求和技术要求。

此外,根据实验室类型的不同,还可能涉及其他特定标准,如:

  • ISO 15189 《医学实验室质量和能力的要求》

ISO/IEC 17025等标准涵盖了实验室管理的方方面面,包括:公正性、保密性、组织结构、资源(人员、设施环境、设备、计量溯源性)、过程(方法验证、不确定度评定、质量控制、报告)以及管理体系要求。

为什么实验室要寻求CNAS认可?获得认可有何价值?

实验室积极寻求并获得CNAS认可,可以带来多方面的显著益处:

  1. 证明技术能力,提升公信力: CNAS认可证书是实验室具备规定领域内检测/校准能力的最权威、最客观的证明,能够极大地提升其在客户、行业及监管机构中的信誉度和公信力。
  2. 获得国际互认,通行全球: CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)多边互认协议(MRA)的成员。获得CNAS认可的实验室,其出具的带有CNAS认可标识和ILAC-MRA联合标识的报告,可以在全球众多签署互认协议的国家和地区得到承认,实现“一次检测,全球接受”,有效助力企业参与国际贸易与合作。
  3. 提高内部管理水平: 依据ISO/IEC 17025等标准建立和运行管理体系,有助于实验室规范运作流程、优化资源配置、降低运行风险、提高工作效率和数据质量,实现科学化、规范化管理。
  4. 增强市场竞争力: 在招投标、供应商选择、政府项目中,CNAS认可资质往往是重要的竞争优势,甚至是必要条件。
  5. 满足客户与法规要求: 越来越多的国内外客户,以及某些特定行业法规,明确要求由获得CNAS认可的实验室提供检测/校准服务。

CNAS认可标识的意义

当您看到一份报告上带有CNAS认可标识时,通常意味着:

  • 出具该报告的实验室已经通过了CNAS依据国际标准的严格评审。
  • 该报告所覆盖的检测/校准项目在实验室的CNAS认可范围之内。
  • 报告结果具有较高的可靠性和权威性。
  • 如果同时带有ILAC-MRA联合标识,则表明该报告具备国际互认的基础。

CNAS认可与CMA资质认定的简要区别

在中国,除了CNAS认可,还有一个常见的实验室资质是CMA资质认定。两者的主要区别在于:

  • 性质: CNAS是自愿性能力认可;CMA是法定性行政许可(对特定活动强制)。
  • 依据: CNAS依据国际标准;CMA依据国内法规。
  • 效力: CNAS报告国际互认;CMA报告国内具有法律效力。

(更详细的区别,请参考文章:CNAS认可与CMA资质认定的五大根本区别

CNAS认可的大致流程

获得CNAS认可通常需要经历以下主要步骤:

  1. 准备阶段: 了解规则、确定范围、差距分析、资源准备。
  2. 体系建立与运行阶段: 建立/完善管理体系,编写文件,培训人员,运行体系(通常需3-6个月+),完成内审和管理评审。
  3. 申请与文件评审阶段: 提交申请材料,接受CNAS的文件评审。
  4. 现场评审阶段: 接受CNAS评审组的现场审核。
  5. 整改阶段 (若有): 对不符合项进行整改。
  6. 评定与发证阶段: CNAS做出认可决定并颁发证书。
  7. 获证后监督阶段: 接受定期的监督评审和复评审。

(更详细的流程,请参考文章:CNAS实验室认可申请全流程详解


总结:

CNAS实验室认可是对实验室技术能力和管理水平符合国际标准的一种权威承认,是实验室提升公信力、通行国际市场的重要保障。理解CNAS认可的内涵、价值和流程,对于需要检测/校准服务的企业和致力于提升自身能力的实验室都至关重要。

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